Text
Formulasi Dan Optimasi Komposisi Hpmc E5, Maltodekstrin, Dan Gliserin Dalam Fast Dissolving Film Kaptopril Menggunakan Desain Faktorial 23
Kaptopril merupakan obat yang dapat menghambat enzim Angiotensin Converting Enzyme (ACE). Kaptopril dapat digunakan dalam terapi hipertensi. Oksidasi captopril dicegah dengan penambahan beta siklodekstrin. Kompleks inklusi antara kaptopril-beta siklodekstrin dibuat dengan metode kneading (1:1) molar. Fast dissolving film kaptopril dibuat dengan metode solvent casting menggunakan perbedaan konsentrasi HPMC E5, maltodekstrin, dan gliserin. Desain faktorial 23 digunakan untuk mengetahui efek level polimer dan plasticizer pada keseragaman bobot, keseragaman ketebalan, waktu disintegrasi, persen elongasi, folding endurance. Hasil formula optimum yaitu 2,5% HPMC E5, 2,5% maltodekstrin, dan 1,1 mL gliserin. Kadar kaptopril dalam fast dissolving film yaitu 97,317±0,128% sedangkan dalam kompleks sebesar 95,563±0,099%. Disolusi fast dissolving film menghasilkan pelepasan 100,405±0,689% dalam waktu 8 menit dan lebih cepat dibandingkan tablet Captopril®. Nilai DE2 formula optimum kedua sediaan memiliki perbedaan yang signifikan dengan p-value 0,000 (p < 0,05). DE2 formula optimum lebih besar nilainya yang mengindikasikan disolusi lebih baik. Laju kinetik disolusi fast dissolving film mengikuti orde nol dan mekanisme pelepasan Korsmeyer-Peppas dengan super case-II-transport. Dalam waktu 60 menit, fast dissolving film kaptopril mendapatkan 103,010±0,963% terdifusi sedangkan larutan murni sebanyak 26,212±0,188%. Perbandingan % terdifusi kedua sediaan pada waktu 60 menit dilakukan untuk menentukan perbedaan dan menghasilkan p < 0,05 (perbedaan signifikan). Fast dissoling film mengikuti 3 kompartemen (lag time) yang menyatakan terdapat waktu penundaan pada distribusi obat. Peningkatan suhu akan menurunkan stabilitas fast dissoling film. Larutan murni, tablet Captopril®, dan fast dissoling film dibandingkan stabilitasnya dan mendapatkan p-value 0,000 (p < 0,05 signifikan). Hasil FTIR menunjukkan terdapat interaksi antara kaptopril dan eksipien dalam fast dissolving film.rnKata Kunci: Kaptopril, Fast Dissolving Film, HPMC E5, Maltodekstrin
No copy data
No other version available